Ако лекарствата и ваксините се съхраняват при грешна температура, нещата могат да се объркат - да ги направят по-малко ефективни, отколкото би трябвало да бъдат, или дори химически променени по начини, които неволно увреждат пациентите.Поради този риск фармацевтичните разпоредби са много строги за това как лекарствата се произвеждат, транспортират и съхраняват, преди да достигнат до пациентите.
Първо, стандартният диапазон на температурата
Идеалният температурен диапазон в аптеката за повечето лекарства е между 20 и 25 градуса по Целзий, но различните лекарства и ваксини имат различни температурни изисквания, които трябва да се спазват последователно.Производителите на лекарства трябва да спазват стриктни стандарти за контрол на качеството, за да произвеждат и доставят лекарства при правилни условия на съхранение и транспорт.Ако температурата се отклонява от посочения диапазон, това се нарича температурно изместване.Начинът, по който се обработва температурното изместване зависи от това дали температурата е над или под определения диапазон и от инструкциите на производителя.
Производителите трябва да спазват и документират температурния контрол по време на обработката на насипни продукти, пакетирани продукти и изпратени продукти, докато достигнат крайното си място за съхранение, като например аптека.Оттам нататък аптеките трябва да поемат отговорност за подходящия температурен диапазон на аптечната стая и да водят записи в съответствие с разпоредбите и индивидуалните инструкции за продукта. Регистратор за температура и влажност продуктите се използват за записване на факторите температура и влажност по време на транспортиране.Яркият и ясен дисплей на USB рекордер за температура и влажност показва текущото отчитане и състоянието на оборудването при поглед, а продуктът е прикрепен със скоба за стабилен монтаж на стена.El-sie-2 + използва стандартни AAA батерии с типичен живот на батерията повече от 1 година.
Второ, охлаждане и студена верига
Много ваксини и биопрепарати, разпространявани от аптеките, разчитат на така наречената студена верига.Студената верига е верига за доставки с контролирана температура със специфичен мониторинг и процедури.Започва с охлаждането на производителя и завършва в правилния температурен диапазон на помещението на аптеката, преди да се раздаде на пациентите.
Поддържането на хладилната верига е основна отговорност, особено в условията на събития като пандемията от COVID-19.Ваксините срещу COVID са податливи на топлина и разчитат на непрекъсната студена верига, за да поддържат ефикасността си.Според CDC ефективната студена верига в инструментите за съхранение и работа с ваксини разчита на три елемента:
1. Обучен персонал
2. Надеждно съхранениеи инструмент за наблюдение на температурата и влажността
3. Точно управление на запасите от продукти
Важно е да бъдете бдителни през целия жизнен цикъл на продукта.Поддържането на точен контрол върху температурните условия на съхранение се превърна в една от основните отговорности на аптеките.Когато студената верига е прекъсната, това може да доведе до продукти, които са по-малко ефективни – което означава по-високи дози за пациентите, по-високи разходи за доставчиците и вредно обществено възприятие за ваксини, лекарства или производствени компании.
С невъоръжено око не може да се разбере дали продуктът е съхраняван при подходящи условия.Например, ваксини, които са били инактивирани от минусови температури, може вече да не се показват замразени. Това не означава, че молекулярната структура на продукта се е променила по начин, който би довел до намаляване или загуба на ефикасност.
Трето, Изисквания към оборудването за съхранение и наблюдение на температурата
Аптеките трябва да следват най-добрите практики и да използват само медицински хладилни агрегати.Хладилниците за общежития или за дома са по-малко надеждни и може да има значителни температурни колебания в различните части на хладилника.Специални единици са предназначени за съхранение на биологични агенти, включително ваксини.Тези единици имат следните характеристики.
Микропроцесорен контрол на температурата с цифров сензор.
Вентилаторната принудителна циркулация на въздуха насърчава равномерността на температурата и бързото възстановяване от температури извън диапазона.
Четвърто,предавател на датчик за температура и влажност
Според насоките на CDC всяка единица за съхранение на ваксина трябва да има един TMD.TMD предоставя точна, денонощна температурна история, която е от решаващо значение за защитата от ваксината.Освен това CDC препоръчва специален тип TMD, наречен Digital Data Logger (DDL).DDL предоставя най-точната информация за температурата на устройството за съхранение, включително подробна информация за температурното изместване.За разлика от обикновените минимални/максимални термометри, DDL записва времето на всяка температура и съхранява данните за лесно извличане.
Hengko предоставя различни модели сензори за температура и влажност за дистанционно наблюдение и наблюдение на място.Всеки параметър се предава на дистанционен приемник като сигнал от 4 до 20 mA.HT802X е опционален 4- или 6-жилен промишлен предавател за температура и влажност.Неговият усъвършенстван дизайн съчетава цифрови кондензаторни чипове за влажност/температура с микропроцесорна линеаризация и технология за компенсиране на температурния дрейф, за да осигури пропорционален, линеен и високопрецизен изходен ток 4-20 mA в различни приложения.
Стриктното контролиране на температурните изисквания е сложен процес, от производителя до крайното съхранение в аптеката.Изборът на правилното оборудване за работата, поставянето му в правилната среда и след това правилното му наблюдение с правилната технология за откриване на температура и влажност са ключови за безопасността на пациентите и ефективността на критичните лекарства и ваксини.
Изпратете вашето съобщение до нас:
Време на публикуване: 05 юли 2022 г
